La nueva "Regla Pediátrica" y los ensayos clínicos controlados

Autores/as

  • Olga Arguedas Arguedas Caja Costarricense del Seguro Social, Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera"
  • Edgar Mohs Villalta Caja Costarricense del Seguro Social, Hospital Nacional de Niños "Dr. Carlos Sáenz Herrera"

DOI:

https://doi.org/10.51481/amc.v43i1.39

Resumen

Diariamente muchos padres en sus hogares, se ven obligados a suministrar a sus hijos medicamentos para padecimientos diversos cuya farmacocinética, seguridad y eficacia no han sido sólidamente establecidas en pacientes pediátricos. Es muy frecuente que medicamentos que podrían ser beneficiosos para los niños, contengan en su etiquetado informaciones como: ""Este producto no debe utilizarse en niños menores de dos años por que laseguridad en este grupo de edad no ha sido establecida"", ""Por el momento, no se recomienda el usode estas tabletas en niños menores de 6 años de edad"", ""La seguridad y efectividad de este medicamento en pediatría no hasido establecida"". Esta situación real y cotidiana, induce a que muchos médicos y padres, por necesidades especificas de salud se vean obligados a usar medicamentos no autorizados en niños, sin que estas ""pruebas individuales"" estén protegidas por la infraestructura ético-científica de un ensayo clínico controlado y sin que estas experiencias aisladas beneficien a la colectividad pediátrica.

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Publicado

2001-01-01

Cómo citar

Arguedas Arguedas, O., & Mohs Villalta, E. (2001). La nueva "Regla Pediátrica" y los ensayos clínicos controlados. Acta Médica Costarricense, 43(1), 3–4. https://doi.org/10.51481/amc.v43i1.39